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Indice del fascicolo tecnico
Un indice di copertina per la documentazione tecnica che devi conservare per dieci anni. Elenca ogni elemento che un'autorità di vigilanza potrebbe richiedere.
Cosa contiene
- Descrizione del prodotto e distinta base
- Riferimento alla valutazione del rischio
- Rapporti di prova e certificati
- Registri di fabbricazione e dei fornitori
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